Una forma sintética de una
hormona que se incrementa su producción durante el embarazo podría resultar ser
un poderoso nuevo fármaco contra la resistencia a tratar la insuficiencia
cardíaca.
Los investigadores que presentaron
datos de un estudio en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón
en Los Angeles dijeron que el fármaco, la serelaxina, es prometedor.
Pero los expertos fueron
cautelosos, diciendo que los hallazgos deben ser repetidos en ensayos más
grandes.
"Si
replicamos este hallazgo, sería un avance extraordinario en el cuidado de la
insuficiencia cardiaca aguda, para lo cual no tenemos terapias modificadoras de
la enfermedad o que puedan salvar vidas", dijo el Dr. John
McMurray, profesor de cardiología de la Universidad de Glasgow, en Escocia,
quien comentó sobre el estudio durante una conferencia de prensa de la AHA.
Serelaxin es la versión creada en
laboratorio de una hormona natural en hombres y mujeres llamada relaxina humana
2. La relaxina circula en niveles bajos en humanos, pero aumenta drásticamente
en las mujeres durante el embarazo.
Como explicó el Dr. John
Teerlink, autor del estudio, "el embarazo es
un estado fisiológico en el que hay mejoras marcadas en la función cardíaca,
arterial y renal, y éstos son exactamente los tipos de cambios que nos gustaría
ver en los pacientes con un aguda Insuficiencia cardiaca".
En los seres humanos, la relaxina
también ha demostrado mejorar el flujo sanguíneo y reducir la inflamación, por
lo que los científicos pensaron que podría ayudar a combatir la insuficiencia
cardíaca.
En la insuficiencia cardíaca, el
corazón está dañado (a menudo por un ataque al corazón) y se convierte en
ineficiente, lo que lleva a la debilidad crónica y la falta de aire. La condición
es a menudo fatal, y no ha habido ningún avance real en el tratamiento de la
enfermedad durante décadas.
En el estudio, Teerlink y sus
colegas asignaron aleatoriamente más de 1.600 pacientes con insuficiencia
cardíaca hospitalizados con una edad promedio de 72 años para recibir 30
microgramos por día de serelaxina o un placebo a través de una infusión de 48
horas.
Los pacientes recibieron la
medicación dentro de las 16 horas de su hospitalización debido a falta de
aliento más una caída en la función renal. También se les dio diuréticos
estándar para ayudar a eliminar el exceso de líquido del cuerpo y para aliviar
la hinchazón.
Tres cuartas partes de los
pacientes en el estudio eran hombres, y tendían a estar muy enfermos, con
múltiples afecciones como presión arterial alta, colesterol alto, enfermedades
del corazón, diabetes y accidente cerebrovascular previo.
Serelaxin parecía tener un
beneficio, con la falta de aliento aliviaba en un 20 por ciento en promedio, dijo
Teerlink. El equipo encontró que los pacientes que recibieron la medicación
también presentaron un 43 por ciento menos episodios de síntomas de
insuficiencia cardíaca mientras que en el hospital, cortaron su estancia en la
UCI en media jornada en promedio y su estancia hospitalaria total se redujo en
un día completo en promedio, En comparación con los pacientes que tomaron el
placebo.
A más largo plazo, los
investigadores informaron que los pacientes que tomaban serelaxina tenían un 37
por ciento menos de probabilidades de morir de cualquier causa (incluida la
enfermedad cardíaca) seis meses después de comenzar el tratamiento, en
comparación con los que recibieron placebo.
Hubo un hallazgo inusual, sin
embargo: El uso de la droga no reducía las re-hospitalizaciones, ni tampoco
reducir las muertes por insuficiencia cardíaca específicamente.
McMurray dijo que el hallazgo lo
ha hecho un poco cauteloso en su respuesta al estudio. "Es
muy inusual ver un tratamiento en la insuficiencia cardíaca que puede mejorar
la supervivencia, pero no reducir la re-hospitalización", dijo.
Sin embargo, el perfil de
seguridad de la droga parecía estar bien. "Serelaxin
fue bien tolerado y seguro, sin diferencias en eventos adversos o eventos
adversos graves" entre los grupos tratado y placebo, dijo Teerlink,
quien es profesor de medicina en la Universidad de California en San Francisco.
El estudio fue financiado por la
compañía farmacéutica Corthera Inc.
La necesidad de un tratamiento
nuevo y efectivo para la insuficiencia cardíaca es tan alta que los expertos
dijeron que prescribirían inmediatamente serelaxina para sus pacientes - si los
hallazgos de este ensayo se replican y se aprueba el fármaco.
"Si
este fármaco reduce la mortalidad - si ese hallazgo de mortalidad es real -
vamos a emocionarnos", dijo la doctora Elliott Antman, cardióloga
del Brigham and Women's Hospital, en Boston. "La
verdadera pregunta es si la diferencia de mortalidad observada en este ensayo
es un hallazgo verdadero y replicable".
Pero otro experto señaló que los
ensayos iniciales de nuevos medicamentos prometedores para la insuficiencia
cardíaca han suscitado esperanzas falsas en el pasado.
El Dr. Mariell Jessup es director
médico de Penn Medicine Heart and Vascular Center en la Facultad de Medicina
Perelman de la Universidad de Pensilvania, en Filadelfia, y presidente electo
de la American Heart Association.
"Tenemos
muy poco que podamos usar en el hospital" para la insuficiencia
cardíaca, dijo Jessup, por lo que el advenimiento de una droga como la
serelaxina "sería un hallazgo
emocionante".
"Pero
también estoy de acuerdo con las advertencias que hemos escuchado - que es un
pequeño juicio y tal vez hemos sido engañados", agregó.
Los expertos también destacan que
los resultados presentados en las reuniones médicas suelen considerarse
preliminares hasta que se publican en una revista revisada por pares.
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