Cómo funciona la Terapia Neurometabólica vBloc
El vBloc es el primer dispositivo médico aprobado por la FDA en
2015. Suministrado por un dispositivo parecido a un marcapasos, es un Sistema Recargable
Maestro, la Terapia vBloc funciona bloqueando la comunicación sobre el nervio, específicamente
sobre el nervio vago, el cual sirve como "autopista", entre el
cerebro y el estómago. Según el fabricante, el dispositivo crea un "bloqueo"
en el nervio, causando que la comunicación se detenga, lo que provoca menos
hambre y períodos de plenitud más largos.
Este dispositivo ha sido
estudiado durante muchos años con muy malos resultados. Como cirujano
bariátrico con experiencia de 17 años, he revisado los datos de pérdida de peso
para este dispositivo. Estoy bastante desconcertado de cómo este dispositivo
alguna vez recibió la aprobación de la FDA, y cómo cualquier cirujano
bariátrico ético recomendaría este dispositivo a los pacientes.
Los resultados del estudio en el dispositivo vBloc / Maestro
El estudio ReCharge inscribió a
239 pacientes de los cuales 2/3 tenían el dispositivo Maestro implantado. Los
pacientes con el dispositivo implantado tenían una pérdida de exceso de peso
del 24,4%, en comparación con el grupo de control, que no tenían el
dispositivo, y perdieron un 15,9% de exceso de peso.
El estudio no cumplió con los
puntos finales esperados. A los 12 meses, el 52% de los pacientes en el grupo
de bloqueo del nervio vago lograron un 20% o más de pérdida de peso en exceso.
El 38% logró una pérdida de exceso de peso del 25% o más frente al 32% en el
grupo simulado (control) que logró una pérdida del 20% o más, y el 23% que
logró una pérdida del 25% o más. El dispositivo, el procedimiento o la tasa de
eventos adversos graves relacionados con la terapia en el grupo de bloqueo del
nervio vago fue del 3,7%.
Información importante para los pacientes
Este procedimiento no es una
cirugía mínimamente invasiva, pero es bastante complicado y conlleva serios riesgos
potenciales y disección laparoscópica extensa para colocar los cables alrededor
de los nervios vagos. Es cierto que probablemente tenga menos riesgos que las
otras cirugías de pérdida de peso tradicionales, sin embargo, la incisión
necesaria para implantar el dispositivo debajo de la piel es bastante grande.
Es mucho más grande de lo que se requiere para la gastrectomía vertical de
manga, banda gástrica o laparoscópica.
Otra parte onerosa de este
procedimiento es que el paciente necesita recargar el dispositivo cada noche.
No tiene sentido ofrecer este procedimiento a los pacientes cuando existen
alternativas que ofrecen resultados de pérdida de peso notablemente mejores,
requieren incisiones mucho más pequeñas, están cubiertos por un seguro y no
requieren mantenimiento diario para recargar un dispositivo cada noche.
Encuentro poco ético para cualquier cirujano ofrecer este procedimiento con
resultados de pérdida de peso nominal, y no está cubierto por ningún seguro
cuando hay procedimientos superiores disponibles que están cubiertos por el
seguro.
El sitio web del fabricante
afirma que este procedimiento es "una opción de pérdida de peso que le
permite comer los mismos tipos de alimentos que sus amigos y familiares, una
alternativa segura que proporciona una pérdida de peso significativa sin
afectar su estilo de vida". Estas son declaraciones publicitarias
engañosas del sitio web del fabricante.
¿Cómo es
posible que puedas comer los mismos tipos de alimentos que tus amigos y
familiares y perder peso? ¿Cómo es posible que continúe con su estilo de vida
actual que ha contribuido a su aumento de peso y perder peso al mismo tiempo?
Después de que este dispositivo
fuera aprobado por la FDA, el fabricante se puso en contacto conmigo para
ofrecer este procedimiento en mi consultorio, The New York Bariatric Group.
Después de revisar los datos y los costos, determiné que este no es un
procedimiento que se deba ofrecer a pacientes de cirugía bariátrica.
Es importante que los cirujanos
bariátricos estén bien informados sobre todos los procedimientos disponibles
para los pacientes, y educarlos sobre las diversas opciones. Ofrecer un
"nuevo" procedimiento para que parezca estar "a la
vanguardia", cuando los beneficios para un paciente han demostrado ser
mínimos, hacer incisiones grandes en el abdomen de un paciente y cobrar decenas
de miles de dólares parece completamente poco ético
Es importante para la industria
desarrollar nuevas tecnologías que sean menos invasivas y ofrezcan excelentes
resultados al público. Los cirujanos bariátricos que apoyan a la industria
deben abandonar los procedimientos cuando los estudios no muestran los
resultados adecuados.
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