Denosumab es un tratamiento
farmacológico que se utiliza para reducir El riesgo de fracturas óseas en
personas que sufren de osteoporosis. Este debe ser suministrado en un hospital,
clínica o cirugía de GP como un sub Inyección cutánea (justo debajo de la piel)
cada 6 meses.¿Por qué necesito un tratamiento para la osteoporosis y cómo funciona el denosumab?
Los tratamientos con medicamentos
se recetan si tiene osteoporosis y tiene un alto riesgo de fracturas. Estos
tratamientos ayudan a fortalecer los huesos y a reducir el riesgo de tener
fracturas. No ayudan a evitar el dolor cuando los huesos se fracturan.
El hueso normalmente sufre de
fracturas (reabsorción) y de reconstrucción constantemente (formación) por parte
de las células óseas especializadas. Esto se llama remodelación ósea. Cuando este
equilibrio se pierde y el hueso sufre de más fracturas que reconstrucción entonces
se convierte en osteoporosis. El Denosumab es un anticuerpo monoclonal que
inhibe las células que descomponen el hueso (osteoclastos) y como consecuencia
evita la pérdida ósea. Lo hace mediante el bloqueo de una proteína que está
implicada en la estimulación de la resorción ósea conocido como ligando RANK.
Al bloquear el ligando RANK, el denosumab evita la pérdida ósea y, por lo
tanto, reduce el riesgo de fracturas en los huesos.
¿Qué productos contiene el denosumab?
Prolia
- Dosis: 60 mg de inyección subcutánea (debajo de la piel) cada 6 meses
- Detalles de la licencia: F M S H
Significado de las siglas:
F:
Mujeres postmenopáusicas, M: Hombres
Estos símbolos son una guía para
determinar si los medicamentos están autorizados para hombres o mujeres. Hay
ocasiones, en que a los hombres se les prescriben medicamentos con licencia
para las mujeres.
S:
demostrado que reduce el riesgo de huesos rotos en la columna vertebral
H:
reduce el riesgo de una fractura de la cadera
GIOP: se ha demostrado que reduce el riesgo de fracturas óseas en
personas que tienen osteoporosis causada por glucocorticoides
("esteroides")
Un
medicamento con licencia comprueba su seguridad y eficacia, puede ser prescrito
por un médico para una condición específica. A veces, un medicamento sin
licencia se administrará a discreción de su médico, por ejemplo, las licencias
autorizadas específicamente para mujeres pueden ser prescritas a hombres.
¿Cómo puedo aprovechar al máximo el tratamiento?
1. Manténgase
informado
Infórmese sobre su tratamiento
para que usted pueda participar en las decisiones que se toman y así saber qué
esperar. Hable con su médico y/o comuníquese con la línea de ayuda de la
Sociedad Nacional de Osteoporosis si tiene alguna pregunta o inquietud. Si aún
no tiene una copia del Folleto de Información al Paciente que describe cómo se
administra el medicamento y los posibles efectos secundarios solicite una copia
cuando se le administra la inyección. Es importante que recoja tanta
información como sea posible y discuta cualquier preocupación que pueda tener
antes de que le suministren la primera inyección.
2.
Asegúrese de tener suficiente calcio y vitamina D
Es importante que tenga calcio y
vitamina D adecuados mientras toma denosumab. Muchas personas toman estas en
forma de suplemento si no son capaces de obtener suficiente calcio de su dieta
o, en el caso de la vitamina D, la exposición a la luz solar segura.
3.
Asegúrese de que el denosumab es un tratamiento adecuado para usted
Existen algunas condiciones o
situaciones que pueden significar que el denosumab no es adecuado para usted.
Estos son:
- Nivel bajo de calcio en la sangre (hipocalcemia). Esto debe ser corregido por una ingesta adecuada de calcio y vitamina D antes de comenzar con denosumab ya que muy rara vez el tratamiento con denosumab puede causar que los niveles de calcio en la sangre disminuyan significativamente
- Una intolerancia hereditaria rara de fructosa (un azúcar simple encontrado en frutas y verduras).
- Una alergia al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural seco (un derivado del látex).
- Si está embarazada o amamantando (aunque sólo esté licenciada para uso post-menopáusico, ocasionalmente puede ser prescrita por especialistas para mujeres más jóvenes).
4.
Continúe tomando su tratamiento regularmente durante el tiempo correcto
El efecto de denosumab desaparece
muy rápidamente después de 6 meses y por lo tanto el tratamiento debe continuar
de forma regular cada 6 meses. Aunque no hay una guía formal sobre cuánto
tiempo debe tomar denosumab, se considera una buena práctica para su médico revisar
su tratamiento después de algunos años. En esta revisión, su médico se
asegurará de que la droga todavía es necesaria y que no está causando efectos
secundarios. Su médico será capaz de aconsejarle sobre lo que es mejor para
usted basado en sus circunstancias individuales.
5.
Llevar un estilo de vida saludable para mantener los huesos fuertes
Los factores que pueden ayudar a
mantener los huesos sanos son una dieta bien balanceada con alimentos ricos en
calcio, exposición segura a la luz solar para obtener vitamina D, ejercicio
regular de peso, evitar fumar y mantener el consumo de alcohol dentro de los
límites recomendados.
Si usted ha sido diagnosticado
con osteoporosis y está tomando el tratamiento, usted puede necesitar aumentar
su consumo de calcio hasta alrededor 1000mg al día. Su médico puede prescribirle
suplementos de calcio y/o vitamina D si los necesita.
6.
Reducir el riesgo de efectos secundarios
Como con cualquier medicamento,
hay efectos secundarios potenciales con denosumab. Es importante recordar que:
- La mayoría de la gente no experimentará efectos secundarios o si lo hacen, son de corta duración.
- No todos los síntomas que usted puede leer en línea o ver que figuran en el prospecto de información del paciente son necesariamente causados por el medicamento. Los síntomas que han sido reportados por los pacientes que toman parte en los ensayos de investigación se pueden incluir como posibles efectos secundarios, incluso si se observó en tantas personas que tomaron el placebo (tratamiento ficticio) como aquellos que tomaban denosumab. Por lo tanto, las condiciones comunes como dolores, tos, resfriados e infecciones de orina a menudo son reportados de esta manera y la gente concluye que se deben a su tratamiento. Sólo podemos estar seguros de que tales síntomas pueden ser causados por el denosumab si se observan en más pacientes tratados con denosumab que con placebo. Los síntomas en la etiqueta del producto son los que se consideradan como "efectos secundarios verdaderos".
- Algunos efectos secundarios (como cataratas y diverticulitis) se observaron en un estudio en hombres que usaban denosumab debido a su tratamiento para el cáncer de próstata. Estos efectos secundarios no se observaron en las mujeres posmenopáusicas que lo utilizaron para la osteoporosis. Por lo tanto, no está claro si estos son efectos secundarios verdaderos.
Si está tomando medicamentos para
otras condiciones es importante establecer que no son éstos los que están
causando sus efectos secundarios. Hable con su médico para que le sugiera la
forma de investigar esto.
Dado que este tratamiento con
fármacos se administra como una inyección dos veces al año, puede preocuparle
experimentar efectos secundarios con los cuales usted no podrá hacer nada,
sobre todo porque este fármaco permanecerá en su cuerpo durante mucho tiempo.
Aunque esta es una preocupación comprensible, los efectos secundarios son
generalmente de corta duración.
Si experimenta estos o cualquier
otro síntoma que cree que puede ser causado por este medicamento, hable con su
médico o farmacéutico sobre otras opciones de tratamiento. A medida que más
descubrimientos de investigación están disponibles, más síntomas pueden ser
encontrados como "efectos secundarios verdaderos" así que la
información pueda cambiar en el futuro.
¿Qué efectos secundarios produce Denosumab?
- Infecciones de la piel que conducen a la hospitalización (como celulitis)
Ocurre en 4 de cada 1000
pacientes. Usted debe consultar a su médico si una parte de su piel se vuelve
rojo, hinchado y muy sensible.
- Bajos niveles de calcio en la sangre (espasmos musculares, espasmos o calambres, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, dedos de los pies o alrededor de la boca).
Ocurre en 1 de cada 2000
pacientes. Ocasionalmente puede haber un problema severo con calcio bajo en la
sangre así que si usted experimenta estos síntomas hable con su doctor
inmediatamente. Se recomienda realizar exámenes de sangre antes de cada
inyección para verificar que el nivel de calcio en su sangre es satisfactorio.
Puede ser necesario repetir la prueba de calcio dos semanas después de la
inyección si su médico está preocupado por sus niveles de calcio en la sangre.
Otros riesgos para la salud asociados al denosumab
Fractura
atípica (inusual) del hueso del muslo. Este es un tipo inusual y raro de
fractura del hueso del muslo que puede ocurrir después de un tratamiento a
largo plazo y como resultado de poca o ninguna fuerza.
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