¿Qué es olaparib?
Olaparib es un tipo de terapia biológica llamado inhibidor de PARP-1. Esto significa que bloquea una proteína llamada PARP-1. PARP es la abreviatura de poli (ADP-ribosa) polimerasa. Esta es una enzima que ayuda a reparar el ADN dañado. Pero cuando el ADN tiene células cancerígenas este, utilizan el PARP para repararse, haciendo que los tratamientos no funcionen. Es cuando el uso olaparid PARP detiene el proceso de reparación del ADN afectado, por el cancer permitiendo que el tratamiento tenga éxito, en este caso las células cancerígenas se encogen o desaparecen.
Olaparib es un nuevo fármaco en desarrollo para un número de cánceres. Sus otros nombres son AZD2281 y KU-0059436. Se lo toma como una tableta. Los investigadores creen que puede ayudar a combatir el cáncer al detener las células cancerosas que utilizan la enzima PARP para repararse a sí mismas.
La investigación sobre Olaparib
Todos los nuevos medicamentos pasan por un proceso de investigación detallada. La investigación en el laboratorio descubre si un nuevo fármaco potencial daña a las células de cáncer sin afectar otras células del organismo. Luego los investigadores miran si es seguro para dar a la gente, lo que debe ser la dosis, y que los efectos secundarios que provoca. Hasta ahora Olaparib se ha utilizado para tratar a las personas con cáncer avanzado. Se necesitan realizar más ensayos en un número mayor de personas para averiguar que tan bien funciona Olaparib realmente y para que tipos de cáncer es efectivo.
La mayor parte de la investigación hasta el momento en olaparib ha sido orientada a combatir el cáncer de mama y de ovario los cuales tienen un gen defectuoso llamado el gen BRCA. Este gen se basa en PARP para mantener su ADN sano. Alrededor del 5% de los cánceres de mama y el 10% de los cánceres de ovario tienen un defecto del gen BRCA. Otros tipos de cáncer que a veces tienen un gen BRCA defectuoso incluyen cáncer de próstata, cáncer de intestino y cáncer de pulmón. Los investigadores esperan que Olaparib también puede funcionar para algunas personas cuyos cánceres no tienen un defecto del gen BRCA.
Un ensayo de fase 2, observó a un grupo de 54 mujeres con cáncer de mama avanzado, que ya habían sido sometidos a quimioterapia. La mitad de las mujeres tenían una dosis menor de Olaparib y la otra mitad tenía una dosis más alta. En las mujeres que tomaron la dosis más alta, 4 de cada 10 de los cánceres se contrajo (40%). Los investigadores dicen que los efectos secundarios fueron generalmente bastante leves e incluyeron cansancio y sensación de malestar. Otro estudio de fase 2 miró el cáncer de ovario. La mitad de las mujeres tenían una dosis menor de Olaparib y la otra mitad tenía una dosis más alta. En las mujeres que tomaron la dosis más alta, a poco más de 3 de cada 10 de los cánceres se contrajo (30%).
En un europeo se realizó un ensayo de fase 1, los médicos trataron a 60 pacientes con Olaparib, incluyendo 22 personas con genes BRCA defectuosos. Todas las personas que participaron tenían cáncer avanzado. Ya habían tenido varios tratamientos estándar. En casi la mitad de los pacientes con BRCA defectos génicos los tumores se redujeron con el tratamiento Olaparib. En las personas que no tenían la culpa de genes, los cánceres no se reducen o dejan de crecer. Los investigadores dicen que los efectos secundarios fueron generalmente leves, e incluyeron la sensación de cansancio, sensación de malestar general, bajan los niveles de células sanguíneas, y pérdida de apetito.
Un estudio de fase 2 realizado en el año 2012, en mujeres con cáncer de ovario que había tenido 12 meses de quimioterapia. Todos los cánceres de las mujeres tenían BRCA fallas genéticas. Las mujeres que toman olaparib se dividieron en 2 grupos. Un grupo tomó una dosis menor de olaparib y el otro una dosis más alta. 97 mujeres participaron en el ensayo y se agruparon al azar. Los investigadores encontraron que el Olaparib funcionaba tan bien como en otros estudios y se llegó a la conclusión de que la dosis más alta de Olaparib era adecuado para ser visto en estudios futuros. La duración media de tiempo que tomó antes de que el cáncer regresara fue de muy poco tiempo para el grupo que tomó la dosis más alta de Olaparib. Pero esto no fue estadísticamente significativa.
El mayor estudio de fase 2 hasta la fecha también reportado en 2012. Los investigadores analizaron 265 mujeres con alto grado de cáncer de ovario que habían regresado después de la quimioterapia. No todos los cánceres de las mujeres tenían BRCA defectos genéticos. Las mujeres se pusieron en 2 grupos de tratamiento al azar. Un grupo tenía Olaparib y la otra tenía un placebo. La duración media de tiempo que tomó antes de que el cáncer comenzara a crecer de nuevo fue significativamente mayor en el grupo de mujeres que toman Olaparib en comparación con el placebo. Los investigadores también analizaron la duración media de tiempo que las mujeres vivían en general después de unirse al ensay. Encontraron que no había ninguna diferencia entre los 2 grupos. Sin embargo, estos fueron los primeros resultados.
Los resultados de estos ensayos son prometedores, pero todavía necesitan más ensayos para confirmar lo bien que funciona este tratamiento.
¿Esta Olaparib disponibles?
En diciembre de 2014, la Agencia Europea del Medicamento aprobó Olaparib para su uso en Europa. Tiene una licencia para mujeres con cáncer avanzado de ovario, trompas de Falopio y el cáncer peritoneal que llevan un gen BRCA1 o BRCA2 defectuoso. Antes los médicos pueden prescribir de manera rutinaria en el SNS que necesita para ser aprobado por el Instituto Nacional de Salud y Asistencia Excellence (NICE) y el Scottish Medicines Consortium (SMC). NIZA tomara una decisión más adelante en el 2015.
También está disponible como parte de los ensayos clínicos de otros tipos de cáncer.
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